粉散劑結(jié)塊理論及產(chǎn)生因素
晶態(tài)粉體結(jié)塊理論是晶橋理論和毛細(xì)管吸附理論，是一個(gè)“硬結(jié)塊”的過(guò)程，與粉體的表面過(guò)程(吸附、固化)有關(guān)，一般認(rèn)為是其內(nèi)部性質(zhì)所引起的，由粒子的接觸點(diǎn)所形成，主要取決于表面狀態(tài)(表面物理、化學(xué)性能等)。
非晶態(tài)粉體的結(jié)塊主要與粉體的二級(jí)熱力學(xué)轉(zhuǎn)變有關(guān)，是一個(gè)“軟結(jié)塊”的過(guò)程，因而更主要地取決于粉體的熱性能(微觀表現(xiàn)為分子的熱運(yùn)動(dòng))，會(huì)更主要地取決粉體的整體性能，而不是粉體的形狀與粒徑，水分、分子量、分子結(jié)構(gòu)等因素是對(duì)玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的固有影響，所以是非晶態(tài)粉體結(jié)塊的重要影響因素。
粉散劑大部分都含晶態(tài)和非晶態(tài)粉體，影響其結(jié)塊的因素包括內(nèi)部因素和外部因素。內(nèi)部因素是粉體的粒度、強(qiáng)度等，如果粉體顆粒強(qiáng)度高，均勻度高，表面光滑，粉塵少，同時(shí)儲(chǔ)存時(shí)間短，將減少粉體顆粒間接觸點(diǎn)，減少了顆粒間晶橋發(fā)生的幾率，從而減少了結(jié)塊現(xiàn)象發(fā)生；外部因素指濕度、溫度、壓力及儲(chǔ)存時(shí)間等，隨著溫度、壓力和濕度在生產(chǎn)、儲(chǔ)存和使用時(shí)的變化，晶粒間晶體交聯(lián)面積和產(chǎn)品溶解與重結(jié)晶頻率增大，顆粒間形成晶橋增多，從而造成結(jié)塊。所以一般情況下，粉散劑不宜在濕熱的環(huán)境下儲(chǔ)存；堆放儲(chǔ)存時(shí)，壓力越大，顆粒緊密越接觸，則易于形成“橋連”；而且儲(chǔ)存時(shí)間越長(zhǎng)結(jié)塊現(xiàn)象越嚴(yán)重。
目前使用的粉散劑防結(jié)塊處理方法
生產(chǎn)工藝的優(yōu)化。通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)操作工藝來(lái)削弱粉散劑的結(jié)塊因素，根據(jù)不同產(chǎn)品采用不同的干燥工藝以降低產(chǎn)品的水分，改善包裝條件和包裝方法，采用防潮包裝物，控制產(chǎn)品存儲(chǔ)時(shí)的溫度、相對(duì)濕度、堆積的高度和重量以及存儲(chǔ)的時(shí)間等。
抗結(jié)塊劑的使用�？菇Y(jié)塊劑是一種在物料儲(chǔ)存和處理過(guò)程中可以使物料保持流動(dòng)性的物質(zhì)。在粉散劑的生產(chǎn)過(guò)程中采用表面噴涂或直接加入抗結(jié)塊劑，在粉體表面形成一層疏水保護(hù)膜，可防止粉散劑產(chǎn)品與外界交換水分，也可以阻礙晶態(tài)粉體表面發(fā)生的再結(jié)晶過(guò)程中晶體“橋連”的產(chǎn)生，最終防止產(chǎn)品結(jié)塊�？菇Y(jié)塊劑根據(jù)原材料的不同，可以分為五大類。
惰性粉末這類抗結(jié)塊劑具有大表面積的水不溶物質(zhì)，既不溶于水，也不與原輔料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。使用時(shí)以適當(dāng)?shù)谋壤龑?duì)產(chǎn)品進(jìn)行撲粉，使之吸附在粉體表面。盡管它們不能在粉體表面形成一個(gè)連續(xù)的惰性層而阻止結(jié)塊的發(fā)生，但它們可以在有限的范圍內(nèi)，阻止粉體顆粒之間或產(chǎn)品與大氣之間進(jìn)行水汽交換，從而減輕產(chǎn)品的結(jié)塊性。常用的惰性粉末多為無(wú)機(jī)物質(zhì)，有硅藻土、高嶺土、黏土、滑石粉、硅酸鋁等。此法成本較低，但添加量很大、水溶性差，會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量而不常用。
無(wú)機(jī)鹽類抗結(jié)塊劑某些能與產(chǎn)品中的水分部分或完全水合的無(wú)機(jī)鹽，可抑制因水分變化引起的晶體橋連和毛細(xì)管吸附，最適用于晶態(tài)粉散劑產(chǎn)品。
有機(jī)表面活性劑或表面活性劑表面活性劑是通過(guò)降低溶劑的表面張力改變表面力現(xiàn)象的化學(xué)物質(zhì)。表面活性劑的分子有親水和疏水功能團(tuán)，可降低液相和固相之間的表面張力，使液相結(jié)合并滲透到混合的粉體顆粒上。
非表面活性劑或疏水性物質(zhì)類抗結(jié)塊劑非表面活性劑類抗結(jié)塊劑的作用機(jī)理是在粉體顆粒表面形成防水性膜，以防止粉體吸濕。這類抗結(jié)塊劑主要是一些有機(jī)疏水劑，如石蠟、礦物油、各種樹脂聚合物等，它們不具有表面活性，在溫度不高的情況下使用效果較好，如果環(huán)境溫度較高效果會(huì)迅速下降。因?yàn)槭杷畬硬豢赡芡耆柚狗垠w顆粒的吸濕，當(dāng)溫度較高時(shí)會(huì)導(dǎo)致疏水層的破壞，這種情況一旦發(fā)生，便會(huì)造成嚴(yán)重的結(jié)塊現(xiàn)象，這種抗結(jié)塊劑使用成本較高，處理較難。
復(fù)合型抗結(jié)塊劑復(fù)合抗結(jié)塊劑是上述抗結(jié)塊劑中以表面活性劑為主的混合物，集中其優(yōu)點(diǎn)并互相彌補(bǔ)缺點(diǎn)，因而防結(jié)塊效果最好，使用較為廣泛。
粉散劑防結(jié)塊技術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)狀
當(dāng)前獸藥企業(yè)都通過(guò)GMP的評(píng)審，但由于部分企業(yè)因慮成本與產(chǎn)出因素，所選用的設(shè)備比較低檔，工藝相對(duì)簡(jiǎn)單，所以水分控制效果不好，再加上南北方的溫濕度相差甚遠(yuǎn)，同一區(qū)域不同季節(jié)的溫濕度也相差懸殊，要控制產(chǎn)品在生產(chǎn)、銷售和使用各環(huán)節(jié)中完全不吸濕幾乎是不可能的事情，僅通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)工藝來(lái)達(dá)到防止粉散劑的結(jié)塊現(xiàn)象效果較低，只能作為防止的輔助手段。
粉散劑抗結(jié)塊劑不僅能有效地解決粉散劑的結(jié)塊問(wèn)題，提高產(chǎn)品的流動(dòng)性，并且能提高產(chǎn)品的外觀品質(zhì)，已被大多數(shù)粉散劑生產(chǎn)企業(yè)所采納，但粉散劑抗結(jié)塊劑在研究和應(yīng)用當(dāng)中還存在如下一些問(wèn)題：目前還沒(méi)有統(tǒng)一規(guī)范的粉體結(jié)塊理論，應(yīng)對(duì)結(jié)塊機(jī)理和防結(jié)劑的作用機(jī)制進(jìn)行深入研究，為抗結(jié)塊劑的研制開發(fā)提供理論依據(jù)；生產(chǎn)過(guò)程中沒(méi)有針對(duì)性使用抗結(jié)塊劑產(chǎn)品，多數(shù)采用簡(jiǎn)單的混合工藝，混合很難均勻，致使其防結(jié)塊性能降低；使用成本偏高，妨礙了粉散劑抗結(jié)塊劑的廣泛應(yīng)用；目前各廠家使用的抗結(jié)塊劑林林總總，國(guó)家還沒(méi)有完善的衡量粉散劑抗結(jié)塊劑質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，也沒(méi)有對(duì)處理后的粉散劑進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。